近日，由南方医院血液科刘启发牵头并作为独立通讯作者，南方医院血液科宣丽、北京大学血液病研究所王昱、南方医院血液科黄芬、范志平作为共同第一作意思也和戰狂師兄一樣者完成的“FLT3-ITD阳性AML患者移植后应用索拉非尼预防白血病复发的有效而這股劍氣所形成性和安全性的3期随机对◣照研究”， 已于2020年8月10日在国际权威学术 陽謀期刊《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology，IF=33.752）在线发表。该研究是针对索拉非尼预防高危緣故急性髓系歡迎移駕收藏白血病（AML）移植后复发的原创性成果，从投稿后进入快速通道出版到最后接收历时不足40天。文章一々经发表便引起了学界内的高度关注，《自然综述临床肿瘤学》(Nature Reviews Clinical Oncology，IF=53.276)杂志主编Diana Romero教授∞发来邮件，拟在Nature Reviews Clinical Oncology上对该 這是輪回罡風研究进行述评。
原文标题
Sorafenib as maintenance therapy in FLT3-ITD acute myeloid leukemia undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: an open-label, multicenter, randomized, phase 3 trial
研究背景
急性髓系白血病（AML）是成卐人急性白血病的主要类型，是一组在临床及遗传学上均具有异质性的疾病。FLT3-ITD突变是AML最常见的基因突变类型，发生率约25%，它已被证实◇是AML的独立预后不良因素。尽管异基因造血干细胞↑移植（allo-HSCT）能使该类患局勢者获益，但伴有看著這一切该基因突变的患者allo-HSCT后复发率⌒仍较高。对于移植后复发患者，目前国内外有效的治疗手段非常有限，患者难以获得长期就連后面還沒有凝聚完成生存。因此，预防复发对于改善患者预后至关重要。近年来，多个回顾性研究和一些小样本探索性研究表明移植∑ 后应用索拉非尼维持治疗可显著改善FLT3-ITD阳性AML患者的生存、降低白血病复发率。
南方★医科大学南方医院血液科刘启发领衔的团队一直致力于改善难治性急性白血病患者的预后研究。为了 哦进一步∞探索FLT3-ITD阳性AML患者allo-HSCT后应用索拉非尼预防白血病复发的有效性和安全性，由刘启发教授团队只要轟碎他牵头，联合北使人覺得亦幻亦美京大学血液病研究所、中南大学湘雅医院血液科、彩神v珠江医院血♀液科等多家医疗机构，开展了一项前瞻性、开放性、多中心、3期随你斷魂谷机对照研究（NCT02474290）。
研究方法和结果
该研究在∴中国7家医院一絲驚嘆和一絲迷茫进行，符合条件的患者为一道人影正從西方閃掠而來年龄18-60岁，行allo-HSCT，ECOG评分为0-2，移植前后达到复合完全缓解（composite complete remission），移植后60天内造【血恢复的FLT3-ITD阳性AML患者。按照1:1，患者在移植后30～60天被随机分配至索拉非尼维持（400mg口服，每天2次）或非维持（对照组）。主要终点是意向治疗人¤群1年的复发累积发生率。
2015年6月20日至2018年7月21日，202例患者※被随机分配：索顯然這件事情不好拿主意拉非尼维持组（n=100）或对照组（n=102）。移植后棍子橫空出現中位随访21.3个月（IQR 15.0～37.0）。索拉非ω尼组1年累积复发率☆为7.0%（95%CI为3.1～13.1），对照组为24.5%（16.6～33.2）（HR=0.25，95%CI 0.11～0.57；p=0.0010）。
安全性方面，移植后210天内，最常见的3级和4级那一成就由我們暗影mén付給九幻真人了不良事件是感染（索拉非尼组：25/100例[25%] vs 对照组：24/102例[24%]）、急性移植物抗宿主病（23% vs 21%）、慢性移植物抗〗宿主病（18% vs 17%）、血液学毒性地方（15% vs 7%）。研究中未发生治疗相关性死亡。
研究结论
刘启发教授团队首次揭示FLT3-ITD阳性AML患者行allo-HSCT后索拉非尼维持ω 治疗后患者1年和2年白血病复发率仅为7.0%和11.9%，2年总生存率高达82.1%，且患者◆在索拉非尼维持治疗过程中耐受性良好。该研究◎为临床有效应用泛TKI包括索拉非尼联合allo-HSCT治疗提供能量重要的理论与实践依据。
